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重庆智汇源重庆ISO13485认证专家重庆ISO13485认证

2020-02-19 03:11:02 363次浏览

价 格:面议

公 司 简 介

智汇源顾问公司是西南地区最专业、最权威的高端认证咨询公司。专精、广泛的认证业务,早已成为同行瞩目的领航翘楚。

公司专业从事:体系认证咨询、军工认证咨询、软件信息认证咨询、实验室认证咨询、交通产品认证咨询、市场服务认证咨询、特种产品认证咨询、验厂认证咨询、企业管理培训;已为三千多家客户,提供优质、专业的咨询和辅导。

我们承诺:

品味虽高,必不敢减质量;咨询虽繁,但不会省人工;

----我们和客户共进步!

----我们和社会共发展!

我们共同恪守:

企业使命: 引领中国认证咨询;

企业愿景: 认证标准咨询的创新者

经营理念: 咨询品牌的缔造者

重庆公司 :重庆智汇源企业管理顾问有限公司

重庆地址: 重庆市江北区江北嘴北滨二路538号7-8-4

重庆;;

成都公司 :成都智荟源企业管理咨询有限公司

成都地址: 成都市高新区天府三街218号1-10-8

成都;

认 证 咨 询 目 录

■专业验厂认证■

消防CCCf认证

CCC产品认证

CPA制造计量认证

LA/MA安全标志认证

特种设备制造许可证

工业产品生产许可证

十环/环保产品认证

节能节水产品认证

ISO13485医疗器械认证

CE/ROHS/ HSPM认证

HACCP/ISO20000认证

清真食品/BRC认证

有机产品认证

GMP保健食品认证

能源产品认证

■部分客户案例:

-宜宾五粮液酒业有限公司

-绵阳丰谷酒业

-重庆红九九食品有限公司

-重庆有友实业有限公司

-重庆华森制药股份有限公司

-太极集团有限公司

-重庆美心(集团)有限公司

-重庆药友制药有限责任公司

-太极集团有限公司

-重庆市天友乳业股份有限公司

-日立电梯(成都)有限公司

-成都希望食品有限公司

-全友家私有限公司

-成都九洲迪飞科技有限责任公司

-四川省新都美河线缆厂

-重庆市天友乳业股份有限公司

-成都伊利乳业有限责任公司

-明珠家具股份有限公司

-全友家私有限公司

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

目的是:

――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;

――解剖或生理过程的研究、替代或者调节;

――支持或维持生命;

――妊娠控制;

—―医疗器械的消毒;

—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。

其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

认证意义:

1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

随着我国的医疗器械企业在管理上积极推行ISO13485:2003及在国际市场上的积极开拓,这些外向型出口企业急需通过ISO13485:2003的管理体系认证,以便使其产品顺利进入其目标市场。积极开展对外贸型企业的ISO13485:2003认证,不仅能帮助企业在市场上做大做强,并且能与这类企业在ISO13485管理体系上的探索和实践形成有效的良好互动,无论对国民经济的发展及相应管理水平的提高都起到良好的推动作用。

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